Xepar est indiqué pour réduire le taux d’événements cardiovasculaires thrombotiques (CV) (y compris la thrombose du stent) chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu (SCA) qui doivent être pris en charge par une intervention coronarienne percutanée (PCI) comme suit: les Patients souffrant d’angor instable (UA) ou d’infarctus du myocarde sans élévation du ST (NSTEMI); les patients atteints d’infarctus du myocarde avec élévation du ST (STEMI) lorsqu’ils sont pris en charge avec une ICP primaire ou retardée.
Il a été démontré que Xepar réduisait le taux d ‘un paramètre combiné de mortalité cardiovasculaire, d’ infarctus du myocarde non fatal (im) ou d ‘ accident vasculaire cérébral non fatal par rapport au clopidogrel. La différence entre les traitements était principalement causée par L’im, sans différence sur les AVC et peu de différence sur la mort CV.
Il est généralement recommandé que le traitement antiplaquettaire soit administré rapidement dans le traitement de L’ACS parce que de nombreux événements cardiovasculaires se produisent dans les heures suivant la présentation initiale. Dans l’essai clinique qui a établi L’efficacité de Xepar, Xepar et le médicament témoin n’ont pas été administrés aux patients au/NSTEMI jusqu’à ce que l’anatomie coronaire ait été établie. Pour la petite fraction de patients nécessitant un CABG urgent après traitement par Xepar, le risque de saignement significatif était important. Étant donné que la grande majorité des patients sont pris en charge sans CABG, cependant, le traitement peut être envisagé avant de déterminer l’anatomie coronaire si le besoin de CABG est considéré comme peu probable. Les avantages d’un traitement antérieur par Xepar doivent ensuite être mis en balance avec l’augmentation du taux de saignement chez les patients qui doivent subir un CABG urgent.
COMMENT UTILISER XEPAR?
Utilisez Xepar comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l’étiquette du médicament pour les instructions de dosage exact.
Xepar est livré avec une feuille d’information supplémentaire sur le patient appelée Guide des médicaments. Lire attentivement. Relisez-le chaque fois que vous obtenez Xepar rempli.
Prenez xepar par voie orale avec ou sans nourriture.
Ne cassez pas Xepar avant de l’avaler.
Vous devrez également prendre de l’aspirine pendant que vous prenez Xepar, selon les directives de votre médecin.
Si vous oubliez une dose de Xepar, prenez-la dès que possible. S’il est presque temps pour votre dose suivante, sautez la dose oubliée et revenir à votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois, sauf si votre médecin vous le dit.
Demandez à votre fournisseur de soins de santé toutes les questions que vous pourriez avoir sur la façon d’utiliser Xepar.
UTILISATIONS DE XEPAR DANS LES DÉTAILS
There sont spécifiques ainsi que l’utilisation d’un médicament ou médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme en particulier, de la maladie. L’utilisation du médicament dépend de la forme que le patient prend. https://generiquefr24.com/ Il peut être plus utile sous forme d’injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul inquiétant symptôme ou une maladie mortelle. Alors que certains médicaments peuvent être arrêtée après quelques jours, certains médicaments doivent être continué pendant une longue période pour obtenir le bénéfice.
parrainer
Xepar est utilisé avec l’aspirine pour prévenir les problèmes graves ou potentiellement mortels du cœur et des vaisseaux sanguins chez les personnes qui ont eu une crise cardiaque ou une douleur thoracique sévère et qui ont été traitées par angioplastie (procédure d’ouverture des vaisseaux sanguins qui alimentent le cœur en sang).
XEPAR DESCRIPTION
Xepar est disponible pour l’administration orale sous forme de comprimés hexagonaux allongés, pelliculés, Non sécables, 5 mg ou 10 mg, gravés en creux de chaque côté. Chaque comprimé jaune de 5 mg contient 5,49 mg de chlorhydrate de Xepar, soit l’équivalent de 5 mg de xepar, et chaque comprimé beige de 10 mg contient 10,98 mg de chlorhydrate de xepar, soit l’équivalent de 10 mg de Xepar. Pendant la fabrication et le stockage, une conversion partielle du chlorhydrate de xepar en base libre de xepar peut se produire.
Xepar contient du Prasugrel, un inhibiteur de la thiénopyridine de l’activation plaquettaire et de l’agrégation médiée par le récepteur P2Y12 ADP. Xepar est formulé comme le sel de chlorhydrate, un racémate, qui est chimiquement désigné comme chlorhydrate d’acétate de 5-[(1RS)-2-cyclopropyl-1-(2-fluorophényl)-2-oxoéthyl]-4,5,6,7-tétrahydrothiéno[3,2-c]pyridin-2-yle. Le chlorhydrate de xepar a la formule empirique C20h20fno3s * HCl représentant un poids moléculaire de 409,90.
Le chlorhydrate de xepar est un solide blanc à pratiquement blanc. Il est soluble à pH 2, légèrement soluble à pH 3 à 4 et pratiquement insoluble à pH 6 à 7,5. Il se dissout également librement dans le méthanol et est légèrement soluble dans le 1-et le 2-propanol et l’acétone. Il est pratiquement insoluble dans l’éther diéthylique et d’acétate d’éthyle.
Excipients / ingrédients inactifs: Mannitol, hypromellose, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline et stéarate de magnésium végétal.
Le revêtement colorant contient du lactose, de l’hypromellose, du dioxyde de titane, de la triacétine, de l’oxyde de fer jaune et de l’oxyde de fer rouge (uniquement en comprimé de Xepar 10 mg).
DOSAGE DE XEPAR
Adultes: initier une dose unique de charge de Xepar 60 mg puis continuer à 10 mg une fois par jour. Les Patients prenant Xepar doivent également prendre de l’AAS par jour (75-325 mg). Chez les patients atteints de SCA qui sont pris en charge par PCI, l’arrêt prématuré de tout antiplaquettaire, y compris Xepar, pourrait entraîner un risque accru de thrombose, D’im ou de décès dû à la maladie sous-jacente du patient. Un traitement allant jusqu ‘à 12 mois est recommandé, sauf si l’ arrêt de Xepar est cliniquement indiqué.
Patients ≥75 ans: L’utilisation de Xepar n’est généralement pas recommandée. Si, après une évaluation individuelle minutieuse des avantages et des risques par le médecin prescripteur, un traitement est jugé nécessaire, une dose d’entretien réduite de 5 mg doit être prescrite après une dose de charge de 60 mg. Une plus grande sensibilité aux saignements et une exposition plus élevée au métabolite actif de Xepar sont également augmentées.
Les données concernant la dose de 5 mg sont fondées uniquement sur des analyses pharmacodynamiques/pharmacocinétiques et il n’existe actuellement aucune donnée clinique sur l’innocuité de cette dose chez les patients ≥75 ans.
Patients pesant moins de 60 kg: une dose de charge unique de Xepar 60 mg est ensuite maintenue à une dose de 5 mg une fois par jour.
La dose d ‘entretien de 10 mg n’ est pas recommandée. Cela est dû à une augmentation de l’exposition au métabolite actif de Xepar et à un risque accru de saignement chez les patients ayant un poids corporel <60 kg lorsqu’ils reçoivent une dose de 10 mg une fois par jour par rapport aux patients ≥60 kg. L’efficacité et l’innocuité de la dose de 5 mg n’ont pas été évaluées prospectivement.
Insuffisance rénale: Aucun ajustement posologique n ‘est nécessaire chez https://generiquefr24.com/ les patients insuffisants rénaux, y compris chez les patients atteints d’ insuffisance rénale terminale. Il est limité expérience thérapeutique chez les patients atteints d’insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique: aucun ajustement posologique n ‘ est nécessaire chez les sujets présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Classe A et B de Child-Pugh). L ‘ expérience thérapeutique est limitée chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger à modéré.
Enfants et Adolescents: L’utilisation de Xepar n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la tolérance et l’efficacité.
Administration: Par voie orale. Xepar peut être administré avec ou sans nourriture. L ‘ Administration de la dose de charge de 60 mg Xepar à jeun peut permettre une action plus rapide.
